![[Translate to Polish:] Medizintechnik [Translate to Polish:] Medizintechnik- -im Operationssaal](/fileadmin/user_upload/bbcgroup.biz/site/plastictech/images/used/004-Anwendungen/0042/Fotolia_76406533_M1400x450-min.jpg)
Technika medyczna
Implanty, instrumenty medyczne i podzespoły do urządzeń medycznych. Sterylne opakowanie. Zbadane zgodnie z normą ISO 13485 i wg wymogów FDA.
Tworzywa sztuczne i metale dla techniki medycznej
Państwa produkty trafiają do ciała ludzkiego i służą zachowaniu najwyższego dobra – zdrowia! Z tego względu niezbędne jest, aby wszystkie etapy procesu produkcji były sprawdzone i udokumentowane, co gwarantuje możliwość nieprzerwanej identyfikowalności.
Sprawdzona jakość i obszerna oferta usług
Aby spełnić Państwa wymagania, na bieżąco poddajemy się niezależnym kontrolom zgodności potwierdzonym przez certyfikat ISO 13485, a także kontroli przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (US Food and Drug Administration – FDA).
Podejmujemy wyzwania jako ukierunkowany na zapewnienie rozwiązań partner, dysponujący kompetencjami w zakresie całego łańcucha tworzenia wartości, od etapu doradztwa materiałowego przez produkcję, czyszczenie i montaż po sterylnie zapakowany produkt – wszystko z jednego źródła.
Dzięki różnorodności tworzyw sztucznych i tworzyw metalicznych dopuszczonych do zastosowania w technologii medycznej stosujemy tworzywo optymalnie dostosowane do danego przypadku zastosowania.
Produkcja Państwa komponentów: szybko, bezpiecznie, czysto i sprawnie
Nowoczesny park maszynowy ze specjalistycznymi maszynami, oraz wyszkolonymi pracownikami gwarantują produkcję o najwyższym stopniu precyzji i jakości.
Czystość wytwarzania produktów medycznych jest zapewniona dzięki precyzyjnemu dostosowaniu instalacji czyszczących, procesów czyszczenia i mediów procesowych.
Czyszczenie zgodnie z wymogami zawiera czyszczenie wstępne, czyszczenie dokładne oraz płukanie końcowe.
Następnie może nastąpić montaż i pakowanie w pomieszczeniu czystym klasy 7 wg ISO. Pakowanie pozbawione zarazków zapewniają blistry lub torebki, oznaczane zgodnie z wymogami etykietowania.
Na życzenie wdrażamy procesy sterylizacji, takie jak promienie Gamma, plazmę, tlenek etylenu.
Implanty
Implanty do kręgosłupa z tworzywa PEEK są poddawane obróbce na sucho, aby zminimalizować ryzyko skażenia. Implanty przezroczyste dla promieni Rentgena otrzymują markery tantalowe do kontroli pozycjonowania.
![[Translate to Polish:] Rückenimplantate aus Peek [Translate to Polish:] Rückenimplantate aus PEEK, Wirbelsäule, Bandscheibe, Cage, Röntgentransparent](/fileadmin/user_upload/bbcgroup.biz/site/plastictech/images/used/004-Anwendungen/0042/002-ProdukteFertigteileMedical3_848x272-min.jpg)
Części manipulacyjne
W przypadku części manipulacyjnych w zależności od zastosowania i systemu/metody operacji oprócz tworzyw sztucznych stosowane są także metale. Stosowane są przy tym odpowiednie stale nierdzewne. Części podlegają po produkcji różnym metodom obróbki termicznej.
![[Translate to Polish:] Manipulierteil für den Schulterbereich aus Metall [Translate to Polish:] Manipulierteil aus Metall, medizinische Instrumente, Orthopädie, Gelenkersatz](/fileadmin/user_upload/bbcgroup.biz/site/plastictech/images/used/004-Anwendungen/0042/004-AnwendungenManipulierteilMetall3_848x272-min.jpg)
Przyrządy celownicze
Do przykręcania płyt kostnych z reguły stosowane są przyrządy celownicze. Te przyrządy celownicze to instrumenty precyzyjne, z wysokimi wymogami w zakresie dokładności i wytrzymałości/stabilności, zwłaszcza że przyrządy te są stosowane wielokrotnie i dlatego muszą być cyklicznie sterylizowane, tzn. poddawane wysokim temperaturom. Dalsze wymogi to biozgodność i przezroczystość dla promieni Rentgena, ponadto istotna jest niska masa, umożliwiająca chirurgowi sprawną pracę. Zwykle stosowany jest materiał wykonany z tworzywa PEEK z tkaniną z włókna węglowego.
![[Translate to Polish:] Tibia-Zielbügel aus kohlenfasern-verstärktem PEEK [Translate to Polish:] Zielbügel, Zielgerät, Kohlenstoff, CFK, PEEK, Trauma, Medizin, Röntgentransparent](/fileadmin/user_upload/bbcgroup.biz/site/plastictech/images/used/004-Anwendungen/0042/004-AnwendungenZielbugel1_848x272-min.jpg)