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[Translate to French:] Medizintechnik- -im Operationssaal

Technologie médicale

Implants, instruments médicaux et composants pour appareils médicaux. Avec emballage stérile. Testés selon l'ISO 13485 et par la FDA.

Plastiques et métaux pour la technologie médicale

Vos produits sont utilisés dans ou sur les personnes pour qu'elles gardent leur bien le plus précieux : leur santé ! C'est la raison pour laquelle il est indispensable que toutes les étapes de la procédure soient validées et documentées lors de la fabrication et qu'une traçabilité impeccable soit garantie.

Qualité testée et offre de services complète

Afin de répondre à vos exigences, nous nous soumettons en permanence à des tests réalisés par des organismes indépendants, qui sont confirmés par le certificat ISO 13485, ainsi qu'au contrôle de la US Food and Drug Administration (FDA).

En tant que partenaire orienté solutions, nous répondons à vos exigences par des compétences couvrant toute la chaîne de valeur, du conseil sur le choix des matériaux à l'emballage stérile des produits, en passant par la fabrication, affinage des surfaces, le nettoyage et le montage : le tout auprès du même fournisseur.

Grâce à la disponibilité d'un grand nombre de plastiques et de matériaux métalliques autorisés pour la technologie médicale, nous employons le matériau le plus adapté à votre application.

Fabrication de vos composants : rapide, sûre, propre, impeccable

Un parc de machines moderne avec des machines performantes et des processus validés ainsi que des collaborateurs spécialisés attestant d'une formation correspondante garantissent une fabrication de qualité et de très grande précision.

La propreté lors de la fabrication de vos produits médicaux est garantie par des installations de nettoyage, des processus de travail et des fluides de processus adaptés les uns aux autres.

Le nettoyage comprend le nettoyage préalable, le nettoyage précis ainsi que le rinçage final, suivant vos exigences.

Le montage et l'emballage peuvent ensuite se faire dans une salle blanche conforme à la classe ISO 7. Des blisters ou des sachets identifiés conformément à vos exigences d'étiquetage peuvent être utilisés pour le conditionnement à faible teneur en germes.

A votre demande, nous intégrons des procédés de stérilisation comme les rayons gamma, le plasma ou l'oxyde d'éthylène dans la chaîne de processus.

Poignées pour instruments médicaux

[Translate to French:] Griffe, medizinische Instrumente, Orthopädie, Gelenkersatz

Implants

Les implants dorsaux en PEEK sont usinés à sec pour réduire au minimum le risque de contamination. Les implants radio-transparents contiennent des marqueurs en tantale pour contrôler le positionnement.

[Translate to French:] Rückenimplantate aus PEEK, Wirbelsäule, Bandscheibe, Cage, Röntgentransparent

Pièces de manipulation

Pour les pièces de manipulation, des métaux sont employés en plus des plastiques, suivant l'application et les systèmes/techniques opératoires. Des aciers inoxydables appropriés sont utilisés dans ce cas. Après la fabrication, les pièces sont soumises à différents traitements de surface en vue de leur finition.

[Translate to French:] Manipulierteil aus Metall, medizinische Instrumente, Orthopädie, Gelenkersatz
[Translate to French:] Manipulierteile, medizinische Instrumente, Orthopädie, Gelenkersatz

Guides de visée

Des guides de visée sont généralement utilisés pour visser des plaques osseuses. Ces guides de visée sont des instruments de précision qui doivent répondre à des exigences très élevées en matière de précision et de solidité/stabilité, en particulier parce que ces appareils sont employés plusieurs fois et donc soumis à des procédés de stérilisation répétés, c'est-à-dire exposés à des températures élevées. Les autres exigences sont la biocompatibilité et la radio-transparence ainsi que la légèreté pour faciliter la manipulation par le chirurgien. La plupart du temps, un matériau en PEEK avec un tissu en fibre de carbone est utilisé à cet effet.  

[Translate to French:] Zielbügel, Zielgerät, Kohlenstoff, CFK, PEEK, Trauma, Medizin, Röntgentransparent