Plasty a kovy pro lékařskou techniku

Vaše výrobky se používají v těle a okolí lidí a slouží k ochraně nejcennějšího dobra - zdraví! Proto je nezbytné, aby byly všechny kroky výrobního procesu validovány a zdokumentovány a byla také zajištěna nepřetržitá sledovatelnost.

Testovaná kvalita a komplexní nabídka služeb

Pro splnění Vašich požadavků podstupujeme průběžně nezávislé testování, potvrzené certifikátem ISO 13485, stejně jako přezkoušení americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

K Vašim požadavkům přistupujeme jako partner koncentrovaný na řešení s kompetencemi v rámci celého hodnotového řetězce, od poradenství v oblasti materiálů přes výrobu, čištění a montáž až po sterilně balené výrobky - to vše z jednoho zdroje.

Díky dostupnosti velkého množství plastů i kovových materiálů schválených pro lékařskou techniku použijeme materiál optimálně vhodný pro vaši aplikaci.

Výroba vašich komponent: rychlá, bezpečná, čistá, dokonalá

Moderní strojový park s kvalifikovanými stroji a ověřenými procesy i prokazatelně vyškolení odborníci zaručují výrobu v nejvyšší přesnosti a kvalitě.

Čistota ve výrobě Vašich lékařských produktů je zajišťována koordinovanými čisticími systémy, pracovními procesy a procesními médii.

Čištění zahrnuje předčištění, jemné čištění a závěrečné oplachování podle vašich požadavků.

Následně lze montáž a balení provádět v čisté místnosti třídy ISO 7. Pro sterilní balení se používají blistry nebo sáčky, které jsou označovány podle Vašich požadavků na značení.

Na Vaše přání integrujeme do procesního řetězce sterilizační procesy, jako je záření gama, plazma či ethylenoxid.